近日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的BH011用于膀胱灌注治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的II期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成首例患者给药。

关于BH011
BH011是贝海生物自主开发的全球首个可通过膀胱灌注给药的多西他赛创新产品。BH011能够显著增强多西他赛在膀胱组织中的渗透能力，使膀胱肿瘤细胞暴露在更高浓度的药物下，提高多西他赛对膀胱肿瘤细胞的抗肿瘤活性，目前国内外均无同类产品上市。
BH011已完成在卡介苗（BCG）治疗失败后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者中的I期临床研究。研究结果显示，BH011显示了良好安全性及积极疗效。后续公司将快速推进BH011的临床开发，为中国非肌层浸润性膀胱癌患者提供一款更有效、更安全、及更具有可及性的新治疗方案。

关于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。全球范围内膀胱癌发病率位居所有恶性肿瘤第10位。尽管细胞毒性药物和免疫制剂如卡介苗、干扰素等被批准用于NMIBC的治疗，但都缺乏一定的疗效且会带来不同程度的不良反应。目前针对标准灌注疗法失败后的NMIBC，全球近四十年来未有突破性的治疗药物上市。治疗失败后的高危患者一般推荐进行根治性膀胱切除手术。因此，临床急需一款新的疗效显著且不良反应少的膀胱灌注治疗药物用于治疗NMIBC。开发BH011注射液可以降低该类患者的复发风险、使高危患者免除膀胱切除手术，显著提高患者生活质量。

关于贝海生物
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有多个全球首创的新药技术平台，具备持续的创新能力，已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线，并获得20余项中国、美国、欧盟已授权发明专利。

目前，贝海生物有数个新药项目已经进入NDA申报和关键性临床试验阶段，已在中国、美国获得8个临床试验许可（IND）。

贝海生物坚持以源头创新为核心驱动力，洞察并挖掘未被满足的临床需求，秉承“具有全球视野，聚焦临床价值”的开发策略，不断开发临床急需、安全、有效的肿瘤药物，为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案，致力于成为在肿瘤领域一流的生物医药企业。